睾丸激素类药物因潜在心脏病不确定性被FDA限制使用
2021-11-16 11:00 来源：鞍山男科医院
美国食品和制剂管理局已要求荷尔蒙类处方制剂生产商变更其其产品的标签，说明其其产品仅被批准后用于特定诊疗情况下的男性，另外有可能缩减心肌梗塞发作和中风的风险。
长期睾丸激素的处方制剂（“低T”制剂）在从前十年中生产量激增，主要的原因是随着年龄增长人们的荷尔蒙水平不断回升。
FDA指出，在2009年和2013末年，曾达按规定荷尔蒙这两项的男性数目跳涨逾75%，至230万，平均70%的患者是40岁至64岁之间。
3同月4日的按规定要求对于即将经销商的其产品用于年龄特别睾丸激素水平低的美国公司是一种限制。
该机构披露的按规定主要是源于独立咨询该小组的建议，他们在九同月投票者反对限制这类制剂用于结构上诊疗情况下的男性，如遗传疾病疾病或等破坏睾丸基本功能的疾病。
FDA还批准后要求生产还包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内麻醉剂和区域内胶体的制药商对其其产品同步进行研究，以断定是否有提高心毛细血管疾病的风险。
去年哥伦比亚卫生税务机构提出了类似的无视，这些制剂可能会引发严重甚至危及生命的心毛细血管问题。
艾伯维美国公司的AndroGel是此类制剂中使用最国际上的其产品之一，在2014年的经销商额曾超过9.34亿美元。其他其产品还包括Endo的Testim和礼来美国公司的Axiron。
一些制药美国公司，还包括安塔尔制药美国公司，Repros诊疗美国公司和Lipocine美国公司，目前为止即将开发自己的低T制剂。
去年，该机构按规定，生产商必须提供还包括有关毛细血管中血栓风险在内的无视。
睾丸激素水平低的症状还包括减退，躯干质量降低，疲惫和抑郁症。
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编辑： drugs001
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