对新药(中药)治疗尿路感染(淋证)的疗效如何判定？
2017-07-29 02:21 来源：鞍山男科医院
疗效的判断分为临床康复、基本康复、有效、无效4级。
(1)临床康复临床症状体征消失，尿常规2次恢复正常，尿菌阴性，并于第2、6周复查尿菌1次，均为阴性，可诊为近期治愈，追踪6个月无再发者为完全治愈。
(2)基本康复临床症状体征消失或基本消失，尿常规正常或接近正常，尿菌阴性。
(3)有效临床症状体征减轻，尿常规显著改良，尿培养偶有阳性。
(4)无效症状及尿检改良不明显，尿菌定量检查仍阳性，或于第2、6周复查时尿菌为阳性，且为同1菌种。
疗效判断还应密切注意是不是出现1些未意料到的不良反应，对此应做好记录其实不断追踪视察，对受试的每一个病例，都应严格地依照疗效标准，分别加以判定，在任何情况下，都不能任意提高或下降标准，不能任意舍弃“受试病例”，或增加“非受试病例”，以避免影响疗效力的总评，疗效结果的各项数据均应做统计学处理。
(本疗效判断标准由中华人民共和国卫生部药政局颁发)
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